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Chronolife lance la fabrication de son T-shirt connecté ainsi que son étude clinique européenne

Rédigé par  mercredi, 16 janvier 2019 16:12
Chronolife lance la fabrication de son T-shirt connecté ainsi que son étude clinique européenne

La start-up française, que nous avions sélectionnée dans notre numéro d'ElectroniqueS de décembre dernier, vient de finaliser le développement d’un T-shirt lavable qui surveille et récolte, en continu, les données de six paramètres physiologiques (électrocardiogramme, respiration abdominale, respiration thoracique, impédance pulmonaire, activité physique et température corporelle).

Chronolife, entreprise d’intelligence artificielle spécialisée en santé numérique, vient d'annoncer le démarrage de l’industrialisation de son T-shirt connecté et lavable à destination de l’industrie pharmaceutique, des compagnies d’assurance et des établissements médico-sociaux.

La start-up française, que nous avions sélectionnée dans notre numéro d'ElectroniqueS de décembre dernier, vient de finaliser le développement d’un T-shirt lavable qui surveille et récolte, en continu, les données de six paramètres physiologiques (électrocardiogramme, respiration abdominale, respiration thoracique, impédance pulmonaire, activité physique et température corporelle). L’ensemble des capteurs et composants électroniques sont intégrés au tissu du T-shirt. Il est confortable et lavable sans qu’il y ait besoin d’en retirer les éléments électroniques. Les données biométriques récoltées sont transmises par Bluetooth à basse énergie au smartphone de l’utilisateur afin qu’elles soient continuellement fusionnées et analysées. Des événements peuvent être générés en comparant les mesures à un profil, schéma et protocole préalablement définis.

La fabrication du T-shirt Chronolife a commencé pour que les études cliniques de la solution complète soient lancées au second semestre 2019. La solution comprend le T-shirt, une application mobile utilisant l’algorithme breveté, un serveur accrédité ainsi qu’un portail web. Le marquage CE et le lancement commercial de la solution est prévu pour avril 2019. Le T-shirt et l’application mobile de surveillance à distance associée seront des dispositifs médicaux de classe II (marquage CE) et approuvés par la FDA (Food Drug Administration), administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. à compter de l’été 2019. Les études cliniques européennes auront pour but l’obtention d’un marquage CE en tant que solution prédictive pour l’insuffisance cardiaque chronique et un lancement pour l’été 2020.

L’étude clinique en Europe portera sur cohorte d’un peu plus de 500 patients insuffisants cardiaques répartis entre une vingtaine de gros hôpitaux français, allemands et danois. Les patients seront équipés du T-shirt après leur hospitalisation, suite à un épisode de décompensation. Cette étude clinique devrait durer un an. Les données récupérées serviront à tester et faire approuver l’algorithme breveté pour la détection et la prédiction de l’insuffisance cardiaque chronique.
 


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